Asesoría Regulatoria · Chile

El camino regulatorio de su producto, trazado con precisión.

Guiamos a empresas farmacéuticas, de dispositivos médicos y cosméticos a través del marco sanitario chileno, con el criterio de más de 25 años de ejercicio profesional en la industria.

Q.F. Universidad de Chile ISO 9001 · Lead Auditor
Eficiencia · Seriedad · Confidencialidad
Quiénes somos

Criterio técnico, respaldo regulatorio.

Somos una consultora formada por profesionales químico-farmacéuticos, con trayectoria en la industria farmacéutica en las áreas regulatoria y de calidad.

Acompañamos a nuestros clientes en cada gestión ante la autoridad sanitaria, desde el registro de un producto hasta la autorización de sus bodegas, con la misma exigencia con la que auditamos sistemas de gestión de calidad.

Nuestro trabajo cubre dispositivos médicos, productos farmacéuticos y productos cosméticos.

Servicios

Gestiones regulatorias por categoría de producto

03 áreas
Dispositivos médicos

De la importación al uso clínico

Gestionamos cada trámite necesario para que un dispositivo médico ingrese y opere de forma regular en el mercado chileno.

Dispositivos médicos
  • Registro Sanitario
  • Inscripción de empresas importadoras y distribuidoras
  • Gestión de análisis, almacenamiento y acondicionamiento
  • Certificado de Destinación Aduanera (CDA) y Uso y Disposición
Productos farmacéuticos

Cumplimiento en cada etapa

Acompañamos los trámites sanitarios que exige la comercialización de productos farmacéuticos en Chile.

Productos farmacéuticos
  • Registro Sanitario
  • Inscripción de empresas importadoras y distribuidoras
  • Gestión de análisis, almacenamiento y acondicionamiento
  • Certificado de Destinación Aduanera (CDA) y Uso y Disposición
Productos cosméticos

Ingreso ágil al mercado

Resolvemos los requisitos regulatorios propios de productos cosméticos, incluyendo los de bajo riesgo.

Productos cosméticos
  • Registro Sanitario
  • Inscripción de empresas importadoras y distribuidoras
  • Gestión de almacenamiento y acondicionamiento
  • Eximición de control de calidad local para productos importados
  • Certificado de Destinación Aduanera (CDA) y Uso y Disposición
  • Inscripción de productos cosméticos de higiene de bajo riesgo
Clientes

Empresas que confían en nuestra asesoría

Trabajamos con empresas del área farmacéutica, cosmética y de dispositivos médicos, nacionales e internacionales. Por política de confidencialidad, no publicamos el detalle de nuestra cartera de clientes.

Contacto

Conversemos sobre su próximo registro

Cuéntenos sobre su producto y el mercado al que apunta. Respondemos directamente, sin intermediarios.

Q.F.

Asesoría regulatoria directa, con la misma profesional a cargo de principio a fin de cada gestión — sin capas intermedias ni traspasos de caso.